更多新版《医疗器械监督管理条例》试题
- 1国家建立职业化专业化检查员制度，加强对医疗器械的监督检查。
- 2按照国务院药品监督管理部门的规定，对产品()不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案。
- 3国务院药品监督管理部门制定、调整、修改《医疗器械监督管理条例》规定的目录以及与医疗器械监督管理有关的规范，应当公开征求意见；采取听证会、论证会等形式，听取专家、医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位、消费者、行业协会以及相关组织等方面的意见。
- 4中华人民共和国国务院发布《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)，本条例自()起实施。
- 5负责药品监督管理的部门应当及时向同级卫生主管部门通报医疗器械使用单位的不良事件监测有关情况。
- 6在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，不予行政许可，已经取得行政许可的，由作出行政许可决定的部门撤销行政许可，没收违法所得、违法生产经营使用的医疗器械，()年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。
