县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。
(A)正确
(B)错误
参考答案
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- 1按照国务院药品监督管理部门的规定,对产品()不受流通过程影响的第二类医疗器械,可以免于经营备案。
- 2对进口的医疗器械实施检验的机构是()。
- 3大型医用设备配置管理办法由国务院卫生主管部门会同国务院有关部门制定。大型医用设备目录由国务院卫生主管部门商国务院有关部门提出,报国务院批准后执行。
- 42021年3月18日,新版《医疗器械监督管理条例》正式发布,修订后的《医疗器械监督管理条例》将于()起正式实施。
- 5医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证有效期为()年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满( )个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
- 6医疗器械______经营其注册、备案的医疗器械,无需办理医疗器械经营许可或者备案,但应当符合《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件。