首页->新版《医疗器械监督管理条例》

多选题 :  有下列情形之一的，医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市医疗器械再评价：

（A）根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上的改变；

（B）医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷；

（C）国务院药品监督管理部门规定的其他情形。