更多新版《医疗器械监督管理条例》试题
- 1医疗器械使用单位应当有与在用医疗器械品种、数量相适应的贮存场所和条件。医疗器械使用单位应当加强对工作人员的技术培训,按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械。
- 2未经许可擅自配置使用大型医用设备,情节严重的,()年内不受理相关责任人以及单位提出的大型医用设备配置许可申请。
- 3医疗器械不良事件监测技术机构应当公布联系方式,方便医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位等报告医疗器械不良事件。
- 4已注册的第二类、第三类医疗器械产品发生以下哪项变化时,无需申请办理变更注册手续:()
- 5负责药品监督管理的部门应当及时向同级卫生主管部门通报医疗器械使用单位的不良事件监测有关情况。
- 6从事医疗器械网络销售的,应当是医疗器械注册人、备案人或者个人。