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新版《医疗器械监督管理条例》
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从事第二类医疗器械经营的实行()管理。
(A)进口
(B)国产
(C)备案
(D)许可
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1
国务院药品监督管理部门应当制定医疗器械临床评价指南。
2
国务院药品监督管理部门应当对医疗器械注册审查程序和要求作出规定,并加强对省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门注册审查工作的监督指导。
3
《医疗器械经营企业许可证》可以合法转让。
4
第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
5
负责药品监督管理的部门在监督检查中有下列职权:
6
医疗器械经营企业、使用单位应当从具备()的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。
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