2021年3月18日，新版《医疗器械监督管理条例》正式发布，修订后的《医疗器械监督管理条例》将于()起正式实施。
（A）2021年6月1日
（B）2021年7月1日
（C）2021年8月1日
（D）2021年9月1日
参考答案
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- 1使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的，应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。
- 2卫生主管部门应当对医疗机构的医疗器械使用行为加强监督检查。实施监督检查时，可以进入医疗机构，查阅、复制有关档案、记录以及其他有关资料。
- 3有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，责令限期改正；逾期不改正的，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：
- 4第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
- 5医疗器械应当使用通用名称。通用名称应当符合国务院药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则。
- 6医疗器械应当使用______。______应当符合国务院药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则。
