更多新版《医疗器械监督管理条例》试题
- 1有关单位和个人应当对监督检查予以配合,提供相关文件和资料,不得()。
- 2为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,制定《医疗器械监督管理条例》。
- 3进口的医疗器械应当是依照《医疗器械监督管理条例》第二章的规定已注册或者已备案的医疗器械。
- 4国家制定医疗器械产业规划和政策,将医疗器械创新纳入发展重点,对创新医疗器械予以优先审评审批,支持创新医疗器械临床推广和使用,推动医疗器械产业高质量发展。国务院药品监督管理部门应当配合国务院有关部门,贯彻实施国家医疗器械产业规划和引导政策。
- 5国务院药品监督管理部门应当及时向国家出入境检验检疫部门通报进口医疗器械的注册和备案情况。进口口岸所在地出入境检验检疫机构应当及时向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门通报进口医疗器械的通关情况。
- 6医疗器械生产许可证有效期为______年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。