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新版《医疗器械监督管理条例》
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任何医疗器械，只要受托生产方符合国家条例规定的生产所具备的条件，且于委托方达成一致协议，就可以生产所指定的医疗器械。
（A）对
（B）错
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1
备案资料载明的事项发生变化的，应当向原备案部门变更备案。
2
从事第二类医疗器械生产的，应当向()申请生产许可。
3
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
4
医疗器械行业组织应当加强()，推进诚信体系建设，督促企业依法开展生产经营活动，引导企业诚实守信。
5
《医疗器械经营企业许可证》可以合法转让。
6
国家建立医疗器械不良事件监测制度，对医疗器械()及时进行收集、分析、评价、控制。
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