更多新版《医疗器械监督管理条例》试题
- 1从事医疗器械网络销售的,应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。从事医疗器械网络销售的经营者,应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门,经营第一类医疗器械和《医疗器械监督管理条例》第四十一条第二款规定的第二类医疗器械的除外。
- 2有()情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。
- 3医疗器械经营企业、使用单位履行了的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为哪些()规定情形的,并能如实说明其进货来源的,收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚。
- 4卫生主管部门实施监督检查时,可以进入医疗机构,查阅和记录有关档案以及其他有关资料,且要为当事机构保密,但不可以复制有关重要档案,且要为当事机构保密。
- 5中医医疗器械的技术指导原则,由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。
- 6从事医疗器械经营,应当具备以下条件 ()