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新版《医疗器械监督管理条例》
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第一类、第二类医疗器械实行产品注册管理，第三类医疗器械实行产品备案管理。
（A）对
（B）错
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1
在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，适用《医疗器械监督管理条例》。
2
经营Ⅰ类医疗器械的经营企业可不申办《医疗器械经营企业许可证》。
3
国家对医疗器械按照()实行分类管理，分为( )类。
4
境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人应当协助注册人、备案人履行前款规定的义务。
5
医疗器械经营企业、使用单位应当从具备()的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。
6
医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
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