多选题 : 有()情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。
（A）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
（B）未经许可从事第二类、第三类医疗器城生产活动
（C）未按照要求提交质量管理体系自查报告
（D）未经许可从事第三类医疗器械经营活动
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- 1以下哪项不是评价医疗器械风险程度应当考虑的因素:()
- 2进行监督检查，应当出示执法证件，保守被检查单位的商业秘密。
- 3从事医疗器械经营，应当具备以下条件 ()
- 4以下哪些违法情形：()，情节严重的，责令停产停业，而且10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款。
- 5国务院药品监督管理部门应当对医疗器械注册审查程序和要求作出规定，并加强对省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门注册审查工作的监督指导。
- 6国家建立医疗器械不良事件监测制度，对医疗器械()及时进行收集、分析、评价、控制。
