()和()依照本监督管理条例规定履行职责,致使审评、监测工作出现更大失误的,由负责药品监督管理的部门责令改正,通报批评,给予警告;造成严重后果的,对违法单位的法定代表人、主要负责人,直接负责的主管人员和其他责任人员,依法给予处分。
(A)医疗器械技术审评机构,医疗器城不良事件监督机构
(B)医疗器械技术审评机构,卫生主管部门
(C)卫生主管部门,医疗器城不良事件监督机构
(D)医疗器械技术审评机构,医疗健康委员会监督管理机构
查看解析
参考答案
继续答题:下一题
更多新版《医疗器械监督管理条例》试题
- 1负责药品监督管理的部门应当向社会及时公布注销医疗器械注册证和取消备案情况。被注销医疗器械注册证或者取消备案的医疗器械不得继续生产、进口、经营、使用。
- 2第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
- 3被注销医疗器械注册证或者取消备案的医疗器械()继续生产、进口、经营、使用。
- 4医疗器械广告的内容应当真实合法,以经负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书为准,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。
- 5医疗器械行业组织应当加强(),推进诚信体系建设,督促企业依法开展生产经营活动,引导企业诚实守信。
- 6医疗器械技术审评机构、医疗器械不良事件监测技术机构未依照《医疗器械监督管理条例》规定履行职责,致使审评、监测工作出现重大失误的,由负责药品监督管理的部门责令改正,通报批评,给予警告;造成严重后果的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,依法给予处分。