检验机构与医疗器械实施检验后,当事人对检验结论有异议的,可以自收到检验结论之日起 ()个工作日内向实施抽样检验的部门或者其上一级负责药品监督管理的部门提出复检申请。
(A)30
(B)21
(C)14
(D)7
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- 1从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合《医疗器械监督管理条例》第四十条规定条件的有关资料。
- 2开展临床试验,不得以任何形式向受试者收取与临床试验有关的费用。
- 3国家根据医疗器械产品类别,分步实施医疗器械______制度,实现医疗器械可追溯。
- 4医疗器械行业组织应当加强(),推进诚信体系建设,督促企业依法开展生产经营活动,引导企业诚实守信。
- 5国务院药品监督管理部门应当对医疗器械注册审查程序和要求作出规定,并加强对省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门注册审查工作的监督指导。
- 6国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录,应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类规则和分类目录应当向社会公布。