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新版《医疗器械监督管理条例》
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有关单位和个人应当对监督检查予以配合,提供相关文件和资料,不得()。
(A)隐瞒
(B) 拒绝
(C) 阻挠
(D) 以上都是
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1
医疗器械行业组织应当加强行业自律,推进诚信体系建设,督促企业依法开展生产经营活动,引导企业诚实守信。
2
国务院药品监督管理部门应当制定医疗器械临床评价指南。
3
2021年3月18日,新版《医疗器械监督管理条例》正式发布,修订后的《医疗器械监督管理条例》将于()起正式实施。
4
医疗器械()应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。
5
进口的医疗器械应当有中文说明书和中文标签。
6
临床试验对人体具有较高风险的第三类医疗器械目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。
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