医疗器械,是指()用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件
(A)直接
(B) 间接
(C) 直接或者间接
(D) 以上都不是
参考答案
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- 1医疗器械备案人自行生产第一类医疗器械的,可以在依照《医疗器械监督管理条例》第十五条规定进行产品备案时一并提交符合《医疗器械监督管理条例》第三十条规定条件的有关资料,即完成生产备案。
- 2对进口的医疗器械实施检验的机构是()。
- 3向我国境内出口的医疗器械,应由()审批。
- 4检验机构与医疗器械实施检验后,当事人对检验结论有异议的,可以自收到检验结论之日起 ()个工作日内向实施抽样检验的部门或者其上一级负责药品监督管理的部门提出复检申请。
- 5中华人民共和国国务院发布《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号),本条例自()起实施。
- 6医疗器械监督管理遵循______、全程管控、科学监管、社会共治的原则。