更多新版《医疗器械监督管理条例》试题
- 1医疗器械经营企业、使用单位履行了《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验等义务，有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项、第八十四条第一项、第八十六条第一项和第三项规定情形的医疗器械，并能如实说明其进货来源的，收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械，可以免除行政处罚。
- 2医疗器械不良事件监测技术机构应当加强医疗器械不良事件信息监测，主动收集不良事件信息；发现不良事件或者接到不良事件报告的，应当及时进行核实，必要时进行调查、分析、评估，向负责药品监督管理的部门和卫生主管部门报告并提出处理建议。
- 3以下哪项不是医疗器械的说明书、标签中应当标明的事项:()
- 4卫生主管部门负责对使用环节的医疗器械质量进行监督管理，药品监督管理的部门负责对医疗器械使用行为进行监督管理。
- 5地方人民政府未履行医疗器械安全职责，未及时消除区域性重大医疗器械安全隐患的，上级人民政府或者上级人民政府负责药品监督管理的部门应当对其主要负责人进行约谈。
- 6具有高风险的______医疗器械不得委托生产，具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。
