更多新版《医疗器械监督管理条例》试题
- 1检验机构与医疗器械实施检验后，当事人对检验结论有异议的，可以自收到检验结论之日起 ()个工作日内向实施抽样检验的部门或者其上一级负责药品监督管理的部门提出复检申请。
- 2进行监督检查，应当出示执法证件，保守被检查单位的()。
- 3检验机构与医疗器械实施检验后，当事人对检验结论有异议的，可以自收到检验结论之日起 ()个工作日内向实施抽样检验的部门或者其上一级负责药品监督管理的部门提出复检申请。
- 4省级以上人民政府药品监督管理部门应当会同同级卫生主管部门和相关部门组织对引起突发、群发的严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件及时进行调查和处理，并组织对同类医疗器械加强监测。
- 5医疗器械产品应当符合医疗器械强制性()标准;尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。
- 6医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
