更多新版《医疗器械监督管理条例》试题
- 1市场监督管理部门应当依照有关广告管理的法律、行政法规的规定，对医疗器械广告进行监督检查，查处违法行为。
- 2向我国境内出口的医疗器械，应由()审批。
- 3医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容()，确保真实、准确。
- 4医疗器械注册人、备案人应当根据再评价结果，采取相应控制措施，对已上市医疗器械进行改进，并按照规定进行注册变更或者备案变更。再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的，医疗器械注册人、备案人应当主动申请注销医疗器械注册证或者取消备案；医疗器械注册人、备案人未申请注销医疗器械注册证或者取消备案的，由负责药品监督管理的部门注销医疗器械注册证或者取消备案。
- 5评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、______等因素。
- 6未经许可擅自配置使用大型医用设备，情节严重的，()年内不受理相关责任人以及单位提出的大型医用设备配置许可申请。
