未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款;拒不改正的，处()罚款。
（A）3万元以上5万元以下
（B）3万元以上10万元以下
（C）5万元以上10万元以下
（D）5万元以上15万元以下
参考答案
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- 1第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
- 2第三类医疗器械进行临床试验对人体具有较高风险的，应当经()批准。
- 3从事第一类医疗器械生产的，应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案，在提交符合《医疗器械监督管理条例》第三十条规定条件的有关资料后即完成备案。
- 4受理注册申请的药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起20个工作日内作出决定。对符合条件的，准予注册并发给医疗器械注册证；对不符合条件的，不予注册并书面说明理由。
- 5对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的医疗器械，负责药品监督管理的部门可以采取责令暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施，并发布安全警示信息。
- 6医疗器械注册证有效期为()。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
