开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在具备相应条件的临床试验机构进行，并向临床试验申办者()备案。
（A）所在地区级人民政府负责药品监督管理的部门
（B）所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门
（C）所在地省、自治区、直辖市人民政府负责药品监督管理的部门
（D）国务院药品监督管理部门
参考答案
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- 1医疗器械经营许可证有效期为()年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
- 2______以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。
- 3违反进出口商品检验相关法律、行政法规进口医疗器械的，由出入境检验检疫机构依法处理。
- 4从事医疗器械网络销售的，应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。从事医疗器械网络销售的经营者，应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门，经营第一类医疗器械和《医疗器械监督管理条例》第四十一条第二款规定的第二类医疗器械的除外。
- 5以下哪项不是评价医疗器械风险程度应当考虑的因素:()
- 6开展临床试验，不得以任何形式向受试者收取与临床试验有关的费用。
