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新版《医疗器械监督管理条例》
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已注册的第二类、第三类医疗器械产品发生以下哪项变化时,无需申请办理变更注册手续:()
(A)原材料
(B)生产工艺
(C)包装规格
(D)适用范围
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1
军队医疗器械使用的监督管理,依照《医疗器械监督管理条例》和军队有关规定执行。
2
医疗器械应当使用______。______应当符合国务院药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则。
3
进口的医疗器械应当是依照《医疗器械监督管理条例》第二章的规定已注册或者已备案的医疗器械。
4
医疗器械不良事件监测技术机构应当公布联系方式,方便医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位等报告医疗器械不良事件。
5
出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国(地区)的要求。
6
医疗器械监督管理遵循()社会共治的原则。
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