更多新版《医疗器械监督管理条例》试题
- 1《医疗器械监督管理条例》国务院第119次常务会议修订通过，现予公布，自()年6月1日起施行。
- 2中华人民共和国国务院发布《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)，本条例自()起实施。
- 3已注册的第二类、第三类医疗器械产品发生以下哪项变化时，无需申请办理变更注册手续:()
- 4开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在具备相应条件的临床试验机构进行，并向临床试验申办者()备案。
- 5进行医疗器械临床评价，可以根据产品特征、临床风险、已有临床数据等情形，通过开展临床试验，或者通过对同品种医疗器械临床文献资料、临床数据进行分析评价，证明医疗器械安全、有效。
- 6医疗器械经营许可证的有效期为()
