在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的,不予行政许可,已经取得行政许可的,由作出行政许可决定的部门撤销行政许可,没收违法所得、违法生产经营使用的医疗器械,()年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。
(A)3
(B)5
(C)10
(D)15
参考答案
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- 1新版《医疗器械监督管理条例》施行日期为:()
- 2医疗器械经营许可证有效期为()年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
- 3第一类、第二类医疗器械实行产品注册管理,第三类医疗器械实行产品备案管理。
- 4为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者违反《医疗器械监督管理条例》规定,未履行对入网医疗器械经营者进行实名登记,审查许可、注册、备案情况,制止并报告违法行为,停止提供网络交易平台服务等管理义务的,由负责药品监督管理的部门依照《中华人民共和国电子商务法》的规定给予处罚。
- 5出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国(地区)的要求。
- 6医疗器械行业组织应当加强(),推进诚信体系建设,督促企业依法开展生产经营活动,引导企业诚实守信。