发布医疗器械广告,应当在发布前由()确定的广告审查机关对广告内容进行审查,并取得医疗器械广告批准文号;未经审查,不得发布。
(A)国务院
(B)省、自治区、直辖市人民政府
(C)设区的市级人民政府
(D)区级人民政府
参考答案
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更多新版《医疗器械监督管理条例》试题
- 1第二类、第三类医疗器械应当标明医疗器械注册证编号。
- 2新版《医疗器械监督管理条例》共计条款()
- 3国务院药品监督管理部门制定、调整、修改《医疗器械监督管理条例》规定的目录以及与医疗器械监督管理有关的规范,应当公开征求意见;采取听证会、论证会等形式,听取专家、医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位、消费者、行业协会以及相关组织等方面的意见。
- 4评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
- 5医疗器械注册人或者备案人指取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的企业或者研制机构。
- 6有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动: