从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向()
(A)所在地区级药品监督管理部门)申请经营许可。
(B)所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门
(C)所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
(D)国务院药品监督管理部门
参考答案
继续答题:下一题
更多新版《医疗器械监督管理条例》试题
- 1医疗器械使用单位,是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构,包括医疗机构、计划生育技术服务机构、血站、单采血浆站.康复辅助器具适配机构等。
- 2市场监督管理部门应当依照有关广告管理的法律、行政法规的规定,对医疗器械广告进行监督检查,查处违法行为。
- 3医疗器械经营企业、使用单位履行了《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项、第八十四条第一项、第八十六条第一项和第三项规定情形的医疗器械,并能如实说明其进货来源的,收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚。
- 4对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械,受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定,并在医疗器械注册证中载明相关事项。
- 5第三类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的,应当经()药品监督管理部门批准。
- 62021年3月18日,新版《医疗器械监督管理条例》正式发布,修订后的《医疗器械监督管理条例》将于()起正式实施。