多选题 : 以下哪些违法情形：()，情节严重的，责令停产停业，而且10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款。
（A）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械；
（B）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动；
（C）未经许可从事第三类医疗器械经营活动
参考答案
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- 1医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务：
- 2按照国务院药品监督管理部门的规定，对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第______类医疗器械，可以免于经营备案。
- 3按照国务院药品监督管理部门的规定，对产品()不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案。
- 4从事第二类、第三类医疗器械生产的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合《医疗器械监督管理条例》第三十条规定条件的有关资料以及所生产医疗器械的注册证。
- 5医疗器械，是指()用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件
- 6申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料。
