多选题 : 为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者应当对入网医疗器械经营者进行实名登记,审查( )
(A)经营许可
(B)平台备案情况
(C)所经营医疗器械产品注册、备案情况
(D)开票信息
参考答案
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- 1医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务:
- 2以下哪项不是评价医疗器械风险程度应当考虑的因素:()
- 3发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器械使用单位应当立即停止使用,并通知医疗器械注册人、备案人或者其他负责产品质量的机构进行检修;经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械,不得继续使用。
- 4中医医疗器械的技术指导原则,由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。
- 5从事医疗器械网络销售的,应当是医疗器械注册人、备案人或者个人。
- 6临床试验申办者开展临床试验未经备案的,由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验,对临床试验申办者处5万元以上10万元以下罚款,并向社会公告;造成严重后果的,处10万元以上30万元以下罚款。该临床试验数据不得用于产品注册、备案,5年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械注册申请。