更多新版《医疗器械监督管理条例》试题
- 1从事第三类医疗器械经营实行()管理。
- 2新版《医疗器械监督管理条例》共计条款()
- 3医疗器械不良事件监测技术机构应当加强医疗器械不良事件信息监测，主动收集不良事件信息；发现不良事件或者接到不良事件报告的，应当及时进行核实，必要时进行调查、分析、评估，向负责药品监督管理的部门和卫生主管部门报告并提出处理建议。
- 4医疗器械使用单位只需要妥善保存购入第一类医疗器械的原始资料，并确保信息具有可追溯性。
- 5大型医用设备，是指使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大且纳入目录管理的大型医疗器械。
- 6国务院药品监督管理部门应当及时向国家出入境检验检疫部门通报进口医疗器械的注册和备案情况。进口口岸所在地出入境检验检疫机构应当及时向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门通报进口医疗器械的通关情况。
