在申请医疗器械经营行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的,情节严重时,对违法单位的法定代表人、主要负责人等相关责任人()禁止其从事医疗器械生产经营活动。
(A)终身
(B)5年
(C)10年
(D)20年
参考答案
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- 1从事医疗器械经营,应当依照法律法规和国务院药品监督管理部门制定的医疗器械经营质量管理规范的要求,建立健全与所经营医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行。
- 2发布医疗器械广告,应当在发布前由()确定的广告审查机关对广告内容进行审查,并取得医疗器械广告批准文号;未经审查,不得发布。
- 3医疗器械行业组织应当加强(),推进诚信体系建设,督促企业依法开展生产经营活动,引导企业诚实守信。
- 4国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。
- 5第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
- 6具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产,具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。