更多新版《医疗器械监督管理条例》试题
- 1医疗器械注册人、备案人发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求,或者存在其他缺陷的,应当立即停止生产,通知相关经营企业、使用单位和消费者停止经营和使用,召回已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向负责药品监督管理的部门和卫生主管部门报告。
- 2以下哪项不是第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交的资料:()
- 3临床试验对人体具有较高风险的第三类医疗器械目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。
- 4《医疗器械监督管理条例》国务院第119次常务会议修订通过,现予公布,自()年6月1日起施行。
- 5从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向()
- 6从事医疗器械经营活动,应当有与______和______相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。