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多选题 :  新技术新项目准入的必备条件

(A)拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度,不许开展禁止类技术

(B)拟开展的新项目应具有科学性、安全性、规范性、有效性、经济性和符合伦理原则(不伤害、有利、尊重、公平)

(C)拟开展的新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证,并提供加盖本企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目,一律不准进入

(D)拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证,进口药品须有《进口许可证》,并提供加盖企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的药品开展新项目,一律不准进入

(E)拟申报的新技术和新项目必须符合本院《医疗机构执业许可证》中登记的诊疗科目进

参考答案
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