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临床PCR实验室质量管理体系文件应包含哪些内容？

答：（1《质量手册》：质量方针和质量目标的声明。
（2）准则要求的程序和记录。
（3）实验室规定的文件和记录：为确保有效策划、运行并控制其过程。
（4）适用的法规、标准及其它规范文件。