多选题 : 我科A4版对质控品的选择做出了明确要求:
(A)基质:应尽量选择与待检病人标本具有相同基质的质控品,最好为人血清 基质。在制备质控品时,质控品中添加剂和调制物的数量应尽量少。
(B)稳定性:一般冻干品复溶后稳定,2~8℃时不少于24h,质控品在实验室保存的有效期应在1年以上。在使用过程中应对质控品的质量进行严密观 察,不能使用质量发生重大变化的质控品。,-20℃时不少于20d,
(C)瓶间差:质控品的瓶间差应尽量地小,对冻干质控品的复溶过程要规范, 避免实验室自身造成新的瓶间差。
(D)定值和不定值:质控品可以是定值的,或是不定值的。在使用时,均须用 自己的检测系统确定质控品的均值和标准差,用于日常工作的过程控制,但真实 度控制品的定值例外。
(E)分析物的水平:应使用2个或更多水平的质控品。在质量控制过程中应选浓 度分布较宽的质控品,只要可能,应选择临床决定值水平或与其值接近的质控物 浓度,以保证决定值的有效性。
(F)质控品的使用与保存:使用严格按质控品说明书进行操作,要保证用于复 溶冻干质控品的溶剂的质量;冻干质控品复溶时所加溶剂的量要准确,并尽量保 持每次加入量的一致性;冻干质控品复溶时应轻轻摇匀,使内容物完全溶解,切 忌剧烈振摇;质控品应严格按使用说明书规定的方法保存,不使用超过保质期的 质控品;质控品要在与患者标本同样测定条件下测定。
参考答案
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