《中国药典》收载的生脉饮为口服液,其处方由红参、麦冬和五味子组成。具有益气复脉、养阴生津之功效。制备生脉饮口服液时可加适量防腐剂,允许选用的品种和用量是()
(A)羟苯基乙酯,≤0.10%
(B)山梨酸,≤0. 30%
(C)羟苯基丙酯,≤0, 30%
(D)苯甲酸,≤0.35%
(E)羟苯基甲酯,≤0.35% 解析:本题考査合剂的质址要求。合 剂系指中药饮片用水或其他溶剂,釆用适宜的方法 提取、制成的口服液体制剂,其中单剂量灌装者也可 称为“口服液”。在制剂确定处方时,该处方的抑菌 效力应符合《中国药典》抑菌效力检査法的规定,山 梨酸和苯甲酸的用懺不得超过0.3%(其钾盐、钠盐 的用量分别按酸计),羟苯酯类的用量不得超过 0. 05% ,如加入其他附加剂,其品种与用量应符合国 家标准的有关规定,不影响成品的稳定性,并应避免 对检验产生干扰。
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