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医疗器械法律法规知识培训
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多选题 :
医疗器械注册申请人和备案人应当建立与产品()有关的质量管理体系，并保持有效运行。
（A）研制
（B）生产
（C）销售
（D）检验
（E）维修
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1
《医疗器械经营质量管理规范》规定，企业应每天上午、下午不少于4次对库房温湿度进行监测记录。
2
医疗器械批发业务的企业，应当将医疗器械批发销售给合法的购货者，销售前应当对购货者的证明文件经营范围进行核实，建立购货者档案，保证医疗器械销售流向真实合法。
3
企业注册地址可以与工商营业执照住所不相符。
4
加压冷热敷治疗仪注册证号“豫械注准20192090012”中，第6-7位数字09为：
5
《医疗器械广告审查发布标准》规定，医疗器械广告中不得含有军队单位或者军队人员的名义、形象。不得利用军队装备、设施从事医疗器械广告宣传。
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