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医疗器械法律法规知识培训
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医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。同一产品如果使用目的和作用方式不同，分类应该分别判定。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
第二类医疗器械的申请人或者备案人应当编制拟注册或者备案医疗器械的产品技术要求，由食品药品监督管理部门在批准注册时予以核准。
2
从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请生产许可，并提交其符合规定条件的证明材料以及所生产医疗器械注册证。
3
召回发布的通知就是忠告性通知，召回等于退货。
4
患者向医疗器械经营企业、使用单位请求赔偿的，医疗器械经营企业、使用单位赔偿后，有权向负有责任的生产企业追偿。
5
委托生产第二类、第三类医疗器械的，委托方无需向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门办理委托生产备案。
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