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医疗器械法律法规知识培训
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应按《医疗器械生产企业供应商审核指南》建立供应商审核制度,对供应商进行审核评价。
(A)对
(B)错
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1
医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述,可不采用国家统一发布或者规范的专用词汇。
2
凡是经营第二、三类医疗器械的均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
3
医疗器械经营企业应当与供货者约定质量责任和售后服务责任,保证医疗器械售后的安全使用。
4
特殊过程指通过检验和试验难以准确评定其质量的过程。
5
企业委托其他机构运输医疗器械,必要时对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估。
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