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医疗器械法律法规知识培训
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生产聚合酶链反应(PCR)试剂的，其生产和检验应可以在同一建筑物或空间内。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
第一类医疗器械产品备案资料中的产品检验报告可以是备案人的自检报告。
2
销售部负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。
3
同种异体医疗器械是禁止委托生产的医疗器械。
4
医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由药品监督管理部门责令限期改正。逾期拒不改正，处以5000元以上1万元以下罚款。
5
医疗器械注册登记事项包括：
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