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医疗器械法律法规知识培训
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《医疗器械说明书和标签管理规定》要求,医疗器械说明书、标签可以包括有含有利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的内容。
(A)对
(B)错
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1
在中国境内销售的医疗器械产品可以使用外文。
2
医疗器械临床评价对产品是否满足产品技术要求或者适用范围进行确认。
3
企业注册地址可以与工商营业执照住所不相符。
4
凡是经营第二、三类医疗器械的均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
5
开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在三甲医院内进行。
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