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医疗器械法律法规知识培训
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《医疗器械说明书和标签管理规定》要求，医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，并且不可以附加其他文种。
（A）对
（B）错
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1
售后服务人员经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售后服务上岗证才能上岗。
2
确认是指通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求以得到满足的认定。
3
在中国境内销售的医疗器械产品可以使用外文。
4
医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由药品监督管理部门责令限期改正。逾期拒不改正，处以5000元以上1万元以下罚款。
5
《医疗器械说明书和标签管理规定》要求，医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。
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