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医疗器械法律法规知识培训
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变更、补发的《医疗器械生产许可证》编号和有效期限不变。延续的《医疗器械生产许可证》编号不变。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的，予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处5万元以下罚款。
2
加压冷热敷治疗仪注册证号“豫械注准20192090012”中，第6-7位数字09为：
3
《医疗器械经营质量管理规范》规定，植入类医疗器械进货检验记录和销售记录应当永久保存。
4
特殊过程是指对产品质量起决定性作用的工序。
5
医疗器械一类生产企业要按规定激励质量管理体系，保持有效运行，并保存相关记录，不用向药监局申请检查。
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