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医疗器械法律法规知识培训
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药品监督管理部门在执法工作中需要对医疗器械进行检验的，应当委托有资质的医疗器械检验机构进行，但无需支付任何费用。
（A）对
（B）错
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1
变更、补发的《医疗器械生产许可证》编号和有效期限不变。延续的《医疗器械生产许可证》编号不变。
2
植入性的动物源医疗器械生产企业应当对用于医疗器械生产的动物源性供体进行风险分析和管理。
3
医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求。
4
医疗器械召回分为三级，其中使用的医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的为一级召回。
5
从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请生产许可，并提交其符合规定条件的证明材料以及所生产医疗器械注册证。
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