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医疗器械法律法规知识培训
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医疗器械不良事件监测是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。
（A）对
（B）错
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1
产品技术要求主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法，其中性能指标是指可进行客观定的成品的()指标。
2
按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时，样品委托其他企业生产的，应当委托具有相应生产范围的医疗器械生产企业。
3
药品监督管理部门在执法工作中需要对医疗器械进行检验的，应当委托有资质的医疗器械检验机构进行，但无需支付任何费用。
4
设区的市及以下食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械生产企业分类分级监督管理的具体工作。
5
医疗器械批发是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位或者直接销售给消费者的经营行为。
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