更多医疗器械法律法规知识培训试题
- 1《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满12个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
- 2《医疗器械经营质量管理规范》规定，企业应每天上午、下午不少于4次对库房温湿度进行监测记录。
- 3医疗器械批发是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位或者直接销售给消费者的经营行为。
- 4《医疗器械广告审查办法》规定，向个人推荐使用的医疗器械广告中含有任意扩大医疗器械适用范围、绝对化夸大医疗器械疗效等严重欺骗和误导消费者内容的，省级以上药品监督管理部门一经发现，应当采取行政强制措施，但不可以暂停该医疗器械产品在辖区内的销售。
- 5医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，以更换耗材、售后服务、维修等为目的，用于原注册产品的，可以单独销售。
