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医疗器械法律法规知识培训
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《医疗器械经营质量管理规范》规定，企业质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位人员，应当至少每两年进行一次健康检查。
（A）对
（B）错
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1
按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定。
2
开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在三甲医院内进行。
3
香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案、参照进口医疗器械办理。
4
医疗器械注册申请人和备案人应当建立与产品()有关的质量管理体系，并保持有效运行。
5
医疗器械不良事件监测是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。
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