《医疗器械经营监督管理办法》规定，第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并按照医疗器械经营质量管理规范进行全项目自查，每两年向所在地设区的市级药品监督管理部门提交一次年度自查报告。
（A）对
（B）错
参考答案
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- 1植入性的动物源医疗器械生产企业应当对用于医疗器械生产的动物源性供体进行风险分析和管理。
- 2医疗器械再评价是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并实施相应措施的过程。
- 3医疗器械经营企业擅自涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或超越列明的经营范围开展经营活动，由药品监督管理部门责令限期改正，并予以警告；逾期拒不改正的，处1万元以上2万元以下罚款。
- 4《医疗器械说明书和标签管理规定》要求，经药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自更改。
- 5《医疗器械广告审查办法》规定，向个人推荐使用的医疗器械广告中含有任意扩大医疗器械适用范围、绝对化夸大医疗器械疗效等严重欺骗和误导消费者内容的，省级以上药品监督管理部门一经发现，应当采取行政强制措施，但不可以暂停该医疗器械产品在辖区内的销售。
