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当选用的材料、零件或产品功能的改变可能影响到医疗器械产品安全性、有效性时，应当评价因改动可能带来的( )，必要时采取措施将风险降低到可接受水平，同时应当符合相关法规的要求。

（A）风险

（B）危险

（C）效果

（D）质量