关于本研究试验设计,说法错误的是( )
(A)本研究为一项开放、随机、平行对照、多中心 III期临床研究,计划纳入780例受试者(PD-L1表达阳性人群约390例)。
(B)试验设计3个队列,分别为卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇加阿帕替尼治疗组(试验组A)、阿帕替尼联合白蛋白紫杉醇治疗组(试验组B)或白蛋白紫杉醇治疗组(对照组C)。
(C)筛选合格的受试者将按照1:1:1比例随机分配至3个队列。
(D)本试验拟设置独立数据审核委员会(IDMC),包括进行1次安全性评估和2次期中分析评估。
参考答案
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