多选题 : 在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，()
（A）不予行政许可
（B）已经取得行政许可的，由作出行政许可决定的部门撤销行政许可
（C）没收违法所得、违法生产经营使用的医疗器械
（D）10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请
参考答案
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- 1医行器械应当有说明书，标签，其内容应当与经()的相关内容一致。
- 2向我国境内出口第一类医疗器械的境外备案人，由其指定的我国境内企业法人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交相关资料。( )
- 3境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人未依照本条例规定履行相关义务的，()
- 4根据科学研究的发展，对医疗器械的( )有认识上的改变时，医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市医疗器械再评价。
- 5受理注册申请的药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起( )个工作日内作出决定。准予注册的，应当自医疗器械准予注册之日起( )个工作日内，通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台向社会公布注册有关信息。
- 6医疗器械进货查验记录和销售记录应当()，并按照国务院药品监督管理部门规定的期限予以保存。国家鼓励采用先进技术手段进行记录。
