多选题 : 开展医疗器械临床试验,应当()
(A)按照规定进行伦理审查
(B)向受试者告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况
(C)获得受试者的书面知情同意
(D)受试者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的,应当依法获得其监护人的书面知情同意。
参考答案
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(A)按照规定进行伦理审查
(B)向受试者告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况
(C)获得受试者的书面知情同意
(D)受试者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的,应当依法获得其监护人的书面知情同意。