多选题 : 未经许可擅自配置使用大型医用设备的,由()
(A)县级以上人民政府卫生主管部门责令停止使用
(B)给予警告
(C)违法所得不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款
(D)情节严重的,10年内不受理相关责任人以及单位提出的大型医用设备配置许可申请
参考答案
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- 1从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件()
- 2药品监督管理部门和卫生主管部门依据各自职责,分别对使用环节的医疗器械质量和医疗器械使用行为进行监督管理。
- 3医疗器械监督管理遵循()的原则。
- 4生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告,情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。( )
- 5医疗器械使用单位,是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构,包括医疗机构、计划生育技术服务机构,但不包括血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。
- 6第一类医疗器械实行产品( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品( )管理。