多选题 : 医疗器械使用单位未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中,由()
(A)县级以上人民政府药品监管部门责令改正,给予警告
(B)拒不改正的,处5万元以上10万元以下罚款
(C)情节严重的,处10万元以上30万元以下罚款
(D)依法责令相关责任人员暂停3个月以上6个月以下执业活动
参考答案
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- 1发布医疗器械广告,应当在发布前由()人民政府确定的广告审查机关对广告内容进行审查,并取得医疗器械广告批准文号;未经审查,不得发布。
- 2医疗器械行业组织应当加强行业自律,推进()体系建设,督促企业依法开展生产经营活动,引导企业诚实守信。
- 3使用()医疗器械的,应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。
- 4在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后,仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械,货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上( )倍以下罚款。
- 5伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件,构成违反治安管理行为的,由药品监督管理部门依法予以治安管理处罚。( )
- 6医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告,经警告后拒不改正的处以()罚款。